从全球宏观环境来看，美国奉行贸易保护主义给中国企业造成了恶劣的外部发展环境，与此同时也给中国自主研发注入一剂强心针：美国贸易保护办公室对很多医疗器械产品加征关税，除了《中国制造2025》中所提及的几大类高性能医疗器械产品之外（含IVD设备），一些普通医用耗材和中低端医疗设备也在拟征税清单行列。无疑给刚蹒跚学步的中国IVD产业出海划上休止符，并严重限制了该行业核心原料、零部件的进口。我国为了在贸易战中立于不败之地，国家开始斥巨资支持医疗器械产业的发展。国家发改委与中国进出口银行在京签署《关于支持战略性新兴产业发展的合作协议》，为加大政策性金融对新兴产业的支持力度，中国进出口银行将在“十三五”期间，为企业提供不低于8000亿元人民币融资，重点支持实施《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》明确的新兴产业集群发展、重大工程及相关创新平台建设等。其中包括医学影像设备、先进治疗设备、IVD设备和植介入生物医用材料等。在国内医疗器械制造业变革和外部政治冲击叠加共振中，将会有大批国产IVD企业持续受益。

从技术维度来看，国产IVD产业进步巨大，并在一些细分领域达到了与进口产品并驾齐驱，其中生化诊断市场国产替代达到了90%；生物芯片技术（测序芯片、微流控芯片等）设计、制造水平与海外高精尖企业仍有差距（原因主要是在原料，设备制造自给率不足）；微生物诊断市场：行业市场不大，占比达到5%，国内的分子诊断技术起步晚，发展时间相对较短、核心技术等客观因素来说，微生物当下适用的检测技术及产品投放仍以进口产品占据主导位置；免疫诊断市场：近年来是推动全球体外诊断市场发展的主要动力，也是国内IVD产业最大细分市场，化学发光市场占比不断扩大。多家国内企业在免疫诊断领域取得了较多技术突破，实现了一定进口替代。但是高端化学发光市场，仍被海外巨头垄断；POCT诊断市场：由于分级诊疗、五大中心、传染病防控体系的强烈需求推动了国内POCT行业的快速发展，目前POCT的国产化发展进程较为乐观，设备产品更适合国内医疗现状。