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高大上的IVD流水线，或撞上集采冰山！
日期：2021年12月24日

来源：小桔灯网

 

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医疗服务价格是人民群众最关心最直接最现实的利益问题，也关系着医疗机构和医疗事业的高质量发展。9月1日，国家医保局、国家卫生健康委、国家发展改革委等八部门联合发布《深化医疗服务价格改革试点方案》的通知，曜人耳目的安徽集采也在期间同步开展。随着安徽集采谈判议价结果的公布，其后续的执行（极具挑战）将影响其它省份的集采进度和力度，影响中国IVD行业的发展进程，影响中国医改的步伐和走向。而对于生产企业来说，集采的广泛推行，意味着行业开始进入“拼成本”的时代，代表技术发展方向的流水线，进入一个略显尴尬的时间段。

 

流水线不仅仅是设备

 

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在公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效方面，大多数实验室管理者首先想到的都是引入流水线设备，但实验室引入了流水线设备就一定能提质增效吗？基于目前的实情来看，在引入流水线设备同时，还需要提升对检验流程的理解、售后效率的提高、使用人员的培训、科室管理的优化设计，才能达到上述目标。流水线不仅仅是设备，更是科室样本流、信息流、操作流的高效集合体。盲目追求硬件到位，而忽略提升滞后的软件和管理水平，反而给科室带来更多的困扰。
 

流水线的成本挑战

 

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安徽集采谈判议价已经结束，但在后续执行中，一些问题却显而易见。首先，如果需要重新购买设备，作为采购方的医院将面临资金来源的问题。其次，对厂商而言，招采文件中承诺的80%的采购量，在网上采购覆盖率不高的情况下，承诺不兑现，不仅会给积极参与配合的厂商带来伤害，而且还会影响到集采推动部门的公信力。因此，资金问题将考验医院，利润问题将考验厂商。
 
毋庸置疑，流水线的推广、采购和使用，同样会遇到上述问题的困扰。
 
有专家介绍，在台湾大型医疗机构中，床位量、标本量与流水线使用的实情是，医院即使安装了流水线，往往也是有选择地使用，样本量多的时候就采用流水线，当样本量较少时就回到传统的人工分流标本到单项设备。也有专家介绍，在香港、韩国的一些大型医疗机构，也很少见到医院配备流水线；即使在美国，仅有约7%的实验室，样本量适合安装流水线系统。一般估算，样本量至少达到100万/年的大型实验室才能在三年内收回设备成本。国内也有专家做过测算，中型前处理的流水线一次性造价约3000-4000万人民币，每年10%的折旧率；系统维护成本50-100万/年；一次性耗材50-100万/年；同时，因为流水线封闭系统，试剂成本相较于开放的单台设备提升20%；低效运转时耗材损耗增加15%，因此综合估算，检验科成本消耗将由40%增加到70%以上。更有个案，安装流水线后，试剂虽有降价，耗材和服务费用却大幅提价，以弥补试剂集采带来的损失，因此有些医疗机构利润不升反降甚至亏损。
 
不可否认，资本的加入带动了目前国内的流水线热度。流水线前期投资很大，而且在使用过程中成本消耗也不菲。因此业内专家质疑：医院在引进流水线决策前，是否都做过缜密的成本核算，是否都涵盖“折旧、维护、耗材”的综合成本考量？在使用流水线后，是否又精准地评估过当前实际成本相比使用前的成本？
 

流水线的优点和局限性

 

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无可否认，临床实验室全自动化是现代化实验室发展的趋势。2019年，欧洲临床化学和检验医学杂志，刊登了对实验室自动化带来的优势和局限性的综合分析，列表如下。
 

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开放流水线是方向

 
受制于医院成本控制和厂商自身产品定位，适应我国医学实验室实际情况的流水线，应能兼容市场上各大品牌的检测设备和试剂，才不至于造成浪费，才能充分整合实验室现有资源。
 
因此，最理想的流水线是兼容各家最好的仪器和检测项目，博采众长达到1+1>2的效果。美国临床和实验室标准协会（CLSI）、美国检测和材料协会（ASTM）、国际临床化学协会（IFCC）和日本临床实验室自动化协会（JSCLA）等标准化组织都在尝试建立统一的互联标准。但主流厂商出于各自利益考量，都希望把用户绑定在自己的产品系列上，支持开放流水线的动力不足，从而导致了目前各自为阵、资源浪费的封闭性流水线。
 
封闭流水线不能外接其它生产厂商的检测设备，导致医院要么放弃原来使用的设备，或是只能在线下运行。对于医院来说，不仅造成了重新采购对接流水线设备的额外经费支出，而且对实验室占地面积等也提出了较高要求。以“客户为中心”的去中心化、开放式流水线系统是才是以“实验室为本”的发展方向。
 

结语

 
“最好的不一定是最合适的，最合适的才是最好的”，就像“交通转轨之风席卷中国城市，地铁建设高潮迭起”，但“不治堵、高投入、低回报、多亏损”的现实发人深省。同样，2018-2019年国内流水线以每年200条的速度装机。但是，中国的医院规模真的都有这么大的流水线需求吗？或者说，在已经拥有2000条流水线的今天，中国医疗市场对流水线的需求还有多大？
 

时值“集采”风起云涌，DRGs要强制落地，医保控费步步紧逼。今年中央财经委会议提出“我们要共同富裕”。对于医疗而言，“共同富裕”的前提是“共同健康，医保健康”。“高大上、高成本”的封闭流水线是否需要“大干快上”，还是因地制宜，考虑更适合国情的“效率、技术、成本、质量”综合评分更高的产品？这是医院、厂商和政府需要考虑的切实问题！