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一周时事盘点| 史上最快集采!抗原检测产品已低至9.8元/份、美敦力全球三大业务负责人调整
日期:2022年03月22日

来源:MedTrend医趋势

一、阿斯利康中国副总裁朱彤将离职,职位由中国总经理赖明隆暂代

3月15日获悉,阿斯利康中国副总裁,心血管、肾脏及代谢事业部负责人朱彤将离职,任期将于2022年4月9日正式结束,其职位将由阿斯利康中国总经理赖明隆暂代领导。朱彤在阿斯利康中国就任期间业绩显著。2019年,阿斯利康中国获得血脂康独家推广权,开创了外资药企在中国市场推广中成药的先河。2020年,朱彤先生统管心血管和代谢业务后,安达唐作为策略产品,业务实观现数级增长,目前已经成为中国糖尿病治疗领域市场份额第一的口服降糖药,并于2021年斩获阿斯利康全球CEO大奖。

 

二、仅3天!新冠病毒抗原检测试剂产品上市就迎集采,相关股指回调

上周,国家药监局已批准17个新冠病毒抗原检测试剂产品,包括华科泰生物、诺唯赞、金沃夫生物、华大因源、万孚生物、万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明德生物、乐普医疗、明道捷测、东方生物、艾康生物等。同时,各地相继发布新冠抗原检测试剂集采实施方案。

 

广东、河南、山东、上海和黑龙江相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案的通知,明确开展新冠病毒抗原检测试剂产品集中采购。其中,广东省、河南省直接公告集采中选企业为万孚生物,中选价格调整为9.8元/人份。上海暂定通过阳光采购平台自主议价采购,不设置上限价格,但是在挂网之后,医疗机构下单时,价格高于9元均会黄线提示受影响,抗原检测相关公司连续两日大幅下跌,对应的新冠检测指数也出现大幅回调。

 

 

 

三、集采人工关节将于4月15日落地广东,全省预计年节约费用7.5亿元

 

3月18日,广东省医疗保障局官网发布《关于做好国家组织人工关节集中带量采购和使用工作的通知》。通知明确,人工关节集采将于4月15日落地广东。

 

广东此次共有330家医疗机构参与人工关节集采工作,包括公立医院和民营医院,采购产品范围为:人工髋关节、人工膝关节。全省首年采购总量36400套,预计年节约费用7.5亿元

 

 

四、广东中成药集采开标倒计时!连花清瘟、清开灵、血塞通等53个中药大品种纳入集采

 

3月17日,广东省药品交易中心发布了《关于查看广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名产品相关信息的通知》,对符合申报条件报名产品相关信息及A/B采购单联盟地区公立医疗机构报量进行了明细的规划。

 

依据此前广东省7省(广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆)中成药联盟的通知,本次广东联盟集采报名覆盖了多个常见独家与非独家中成药大品种,包括:对清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、尿毒清、肾康、痰热清、喜炎平等58个中成药。

 

 

 

五、复星医药、华海药业等五家药企被药品专利池组织授权仿制生产辉瑞新冠口服药!供应95个国家 

 

3月17日,药品专利池组织(简称 MPP)宣布与全球35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(Nirmatrelvir)原料药或成品药,其中有上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业等五家中国药企;其中,九洲药业仅获授权生产原料药,另外包括复星医药在内的4家可同时生产原料药和制剂。

*奈玛特韦/利托那韦组合包装是一款组合包装的口服新冠治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者(奈玛特韦和利托那韦组合给药)

 

 

3月18日,复星医药、华海药业相继发布公告,宣布与MPP就辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦(nirmatrelvir)仿制药授权生产以及向覆盖全球约53%人口的95个中低收入国家供应奈玛特韦/利托那韦组合包装签订《分许可协议》。

 

 

 

六、第九版新冠诊疗方案发布,诊疗方案纳入新冠口服药、中和抗体

 

3月14日,国家卫健委发布《关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)的通知》。第九版方案优化了病例发现和报告程序,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充;明确对病例实施分类收治,其中轻型病例实行集中隔离管理,将新冠口服药、中和抗体等纳入其中。

 

其中,“轻型病例实行集中隔离管理”,专家解读是对轻症患者进行分流,定点医院主要救治重症和危重症患者,从而可以减少医疗挤兑,节省医疗资源。方案将特异性抗新冠病毒药物,即辉瑞新冠口服药物Paxlovid及腾盛博药的中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液写入诊疗方案,同时移除利巴韦林、磷酸氯喹等方案。此外,第九版诊疗方案还对中医治疗内容进行了修订完善。结合各地临床救治经验,加强中医非药物疗法应用,增加了针灸治疗内容;结合儿童患者特点,增加儿童中医治疗相关内容。

 

七、国家卫健委:一般人群不要随意做抗原检测,或出现假阳性

3月15日,国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,卫健委专家表示,抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测,一般人群不要随意做抗原检测。

 

卫健委解释,我国已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%,特异性是95%-99%之间。

 

(1)如果拿敏感性在85%、特异性97%的试剂盒,到千万人口的城市做筛查的话,会得到30万个阳性,但这30万个阳性里只有9个是真的,绝大部分是假阳性,当然检测是阴性的结果是可靠的。

(2)如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒,做100个阳性中约60个是真的,同时漏检不超过1%。

同时卫健委强调,核酸检测一直是确定新冠感染的“金标准”,抗原检测不能替代核酸检测。

 

 

 
 

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