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来源：MIR医学仪器与试剂
随着带量采购常态化制度化的实施，集采的品类加速扩围，体外诊断试剂的集采也“风雨欲来”。据《中国医疗保险》消息，近日，国家医保局对外发布2022年带量采购安排，对地方联盟集采作了统一部署协调，重点推进省际集采。
按照国家医保局工作安排，2022年拟重点推进的联盟集采包括：湖北牵头的中成药联盟集采、四川牵头的口腔种植体联盟集采，预计绝大部分省份将参加；同时，福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、山东将牵头开展中药饮片采购联盟、广东将牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，预计将有相当一部分省份参加。
此外，对于已有的“八省二区”采购联盟、广东牵头的药品采购联盟等还将继续扩大品种覆盖面，天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分药品、耗材品种开展联盟采购，鼓励各省自主参与。
广东“超级团购”规模逐渐扩大
广东省作为最早牵头组织省际联盟开展新冠核酸试剂盒集采的省份之一，早在2020年5月，就率先组织了6省份联盟开展核酸检测试剂盒集采，并实施检测服务“技耗分离”定价。截至目前，已经开展了新冠检测试剂领域的多轮“超级团购”，且规模越来越大。
3月28日，广东省药品交易中心发布了《关于调整新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购部分中选品种价格的通知》，拉开2022年度新冠联盟集采帷幕。《通知》显示，此次集采包括核酸、抗原、抗体及相关配套使用耗材产品，共18省份参与集采。
值得注意的是，在广东省药品交易中心发布《通知》24小时后，就有3家企业就宣布主动降价，可见市场竞争之激烈。3家主动申请降低其部分产品中选/挂网价格的中选企业为万孚生物、圣湘生物、明德生物。
生化试剂集采即将来袭？
新冠试剂集采的猛烈程度想必行业内基本都已看到，但仍有不少人觉得新冠产品是特殊时期的产品，不具有代表性。想必很多人依然记得2021年8月的“安徽集采事件”，将IVD集采第一刀砍向“化学发光”。
不过，在“安徽集采”之前，业内普遍认为，从国产产品成熟度、临床应用安全性、竞争格局、试剂的兼容特性等角度来看，生化试剂很有可能是未来最有可能进行带量采购的IVD产品。而此次，国家医保局明确指出江西省将将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，这或将是集采延伸到生化试剂领域的信号。
生化诊断试剂领域国产化已相对成熟。数据显示，在生化试剂市场中，国内企业已经打破了进口垄断，约三分之二的份额被国产品牌占据，主要生产公司包括迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物等。
此次，国家医保局也明确表示，提前明确今年的重点省际联盟，将有利于增强行业对集采政策的可预期性，便于企业提前谋划市场策略和生产安排，减少不确定性，稳定市场预期。小编认为，从药品集采到耗材集采、从国家集采到省际集采，医保控费俨然已成为常态。无论是两票制、零加成、阳光采购，亦或是集中带量采购等相关政策的推行，都应该看到“医保控费”原则指导下价格压缩的大趋势。短期来看，越来越多的省市将加入体外诊断试剂的价格改革当中，并逐步探索IVD带量采购、价格调控的新模式。
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